公司新聞-博銳生物 BioRay

12-022021

喜訊 | 博銳生物成功入選“2021杭州市高成長性企業”排行前十

近日，杭州市工業經濟聯合會、杭州市企業聯合會、杭州市企業家協會(簡稱市“三會”)首次公開發布了“2021杭州市高成長性企業”排行榜。浙江博銳生物制藥有限公司（以下簡稱“博銳生物”）下屬子公司海正生物制藥有限公司成功入選，以414.42%的增長率排名第10。

11-102021

博銳生物重組抗PD-L1全人源單克隆抗體注射液HS636治療復發或難治性原發縱膈大B細胞淋巴瘤II期臨床研究完成首例受試者給藥

11月3日，浙江博銳生物制藥有限公司（以下簡稱“博銳生物”）宣布其自主研發的重組抗PD-L1全人源單克隆抗體注射液HS636治療復發或難治性原發縱膈大B細胞淋巴瘤Ⅱ期臨床研究完成首例受試者給藥。

11-092021

博銳生物1類新藥BR105注射液臨床試驗申請獲受理

11月5日，浙江博銳生物制藥有限公司(以下簡稱“博銳生物”)宣布其自主研發的1類創新型生物制品BR105注射液臨床試驗申請獲得國家藥品監督管理局受理。

11-022021

博銳生物重組抗PD-L1全人源單克隆抗體注射液HS636治療三陰性乳腺癌完成首例受試者給藥

10月28日，浙江博銳生物制藥有限公司（以下簡稱“博銳生物”）宣布其自主研發的重組抗PD-L1全人源單克隆抗體注射液HS636順利完成治療三陰性乳腺癌Ib/II期臨床試驗首例受試者給藥。

09-282021

博銳生物注射用英夫利西單抗（安佰特?）獲批上市

9月28日，浙江博銳生物制藥有限公司（簡稱“博銳生物”）全資子公司海正生物制藥有限公司（簡稱“海正生物”）宣布其自主研發的靶向腫瘤壞死因子-α（TNF-α）的人鼠嵌合型單克隆抗體——注射用英夫利西單抗（安佰特?）上市許可申請于9月24日獲國家藥品監督管理局（NMPA）批準（國藥準字S20210039），用于治療類風濕關節炎、成人及6歲以上兒童克羅恩病、瘺管性克羅恩病、強直性脊柱炎、銀屑病和成人潰瘍性結腸炎。

08-062021

博銳生物安健寧?獲批新適應癥治療兒童克羅恩病

8月6日，浙江博銳生物制藥有限公司（以下簡稱“博銳生物”）宣布其核心產品安健寧?（阿達木單抗注射液）新增適應癥申請正式獲得國家藥品監督管理局（NMPA）批準，用于治療兒童克羅恩病，為廣大兒童自身免疫病患者帶來更優選擇。這是安健寧?獲批的第8個適應癥，也是安健寧?在兒科領域獲批的第3個適應癥。

07-232021

博銳生物新藥澤貝妥單抗注射液和BR102注射液獲批臨床試驗

7月23日，浙江博銳生物制藥有限公司（以下簡稱“博銳生物”）宣布收到國家藥品監督管理局先后簽發的《藥物臨床試驗批準通知書》，批準公司1類創新型生物制品澤貝妥單抗注射液和BR102注射液分別開展用于治療原發免疫性血小板減少癥（ITP）、惡性腫瘤的臨床試驗。

07-032021

博銳生物：與軍科正源深化創新藥項目合作加碼自免和腫瘤領域研發管線

7月1日，浙江博銳生物制藥有限公司（以下簡稱“博銳生物”）與軍科正源（北京）藥物研究有限責任公司（以下簡稱“軍科正源”）在富陽簽署戰略合作協議。通過藥物合作開發、藥物研發服務，針對創新性藥物和療法開發展開全方位合作。

06-212021

博銳生物新藥BR101注射液獲批臨床

6月18日，浙江博銳生物制藥有限公司（以下簡稱“博銳生物”）收到國家藥品監督管理局核準簽發的《藥物臨床試驗批準通知書》，批準博銳生物自主研發的1類新藥BR101注射液開展用于晚期實體瘤臨床試驗。

06-102021

博銳生物順利通過浙江省無菌藥品生產企業制藥用水微生物檢測能力測評

近日，浙江博銳生物制藥有限公司（以下簡稱“博銳生物”）下屬子公司海正生物制藥有限公司順利通過浙江省食品藥品檢驗研究院組織的《全省無菌藥品生產企業制藥用水微生物檢測能力提升項目》的檢測，能力測評結果為滿意。

喜訊 | 博銳生物成功入選“2021杭州市高成長性企業”排行前十

博銳生物重組抗PD-L1全人源單克隆抗體注射液HS636治療復發或難治性原發縱膈大B細胞淋巴瘤II期臨床研究完成首例受試者給藥

11月3日，浙江博銳生物制藥有限公司（以下簡稱“博銳生物”）宣布其自主研發的重組抗PD-L1全人源單克隆抗體注射液HS636治療復發或難治性原發縱膈大B細胞淋巴瘤Ⅱ期臨床研究完成首例受試者給藥。

博銳生物1類新藥BR105注射液臨床試驗申請獲受理

11月5日，浙江博銳生物制藥有限公司(以下簡稱“博銳生物”)宣布其自主研發的1類創新型生物制品BR105注射液臨床試驗申請獲得國家藥品監督管理局受理。

博銳生物重組抗PD-L1全人源單克隆抗體注射液HS636治療三陰性乳腺癌完成首例受試者給藥

10月28日，浙江博銳生物制藥有限公司（以下簡稱“博銳生物”）宣布其自主研發的重組抗PD-L1全人源單克隆抗體注射液HS636順利完成治療三陰性乳腺癌Ib/II期臨床試驗首例受試者給藥。

博銳生物注射用英夫利西單抗（安佰特?）獲批上市

博銳生物安健寧?獲批新適應癥 治療兒童克羅恩病

博銳生物新藥澤貝妥單抗注射液和BR102注射液獲批臨床試驗

博銳生物：與軍科正源深化創新藥項目合作 加碼自免和腫瘤領域研發管線

博銳生物新藥BR101注射液獲批臨床

6月18日，浙江博銳生物制藥有限公司（以下簡稱“博銳生物”）收到國家藥品監督管理局核準簽發的《藥物臨床試驗批準通知書》，批準博銳生物自主研發的1類新藥BR101注射液開展用于晚期實體瘤臨床試驗。

博銳生物順利通過浙江省無菌藥品生產企業制藥用水微生物檢測能力測評

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11月3日，浙江博銳生物制藥有限公司（以下簡稱“博銳生物”）宣布其自主研發的重組抗PD-L1全人源單克隆抗體注射液HS636治療復發或難治性原發縱膈大B細胞淋巴瘤Ⅱ期臨床研究完成首例受試者給藥。

11月5日，浙江博銳生物制藥有限公司(以下簡稱“博銳生物”)宣布其自主研發的1類創新型生物制品BR105注射液臨床試驗申請獲得國家藥品監督管理局受理。

10月28日，浙江博銳生物制藥有限公司（以下簡稱“博銳生物”）宣布其自主研發的重組抗PD-L1全人源單克隆抗體注射液HS636順利完成治療三陰性乳腺癌Ib/II期臨床試驗首例受試者給藥。

博銳生物安健寧?獲批新適應癥治療兒童克羅恩病

博銳生物：與軍科正源深化創新藥項目合作加碼自免和腫瘤領域研發管線

6月18日，浙江博銳生物制藥有限公司（以下簡稱“博銳生物”）收到國家藥品監督管理局核準簽發的《藥物臨床試驗批準通知書》，批準博銳生物自主研發的1類新藥BR101注射液開展用于晚期實體瘤臨床試驗。

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