公司新聞-博銳生物 BioRay

03-172023

博銳生物與溫州醫科大學聯合申報的省級重點支持現代產業學院獲批

近日，根據浙江省教育廳、浙江省經濟和信息化廳聯合印發了《關于公布2022年省級重點支持現代產業學院建設點名單的通知》，博銳生物和溫州醫科大學聯合申報的“溫州醫科大學生物醫藥產業學院”成功獲批。

03-162023

博銳生物舉行注射用曲妥珠單抗（安瑞澤?）首發儀式

3月16日，博銳生物全資子公司海正生物制藥有限公司自主研發和生產的安瑞澤?注射用曲妥珠單抗首發儀式在杭州隆重舉行。

03-152023

博銳生物順利召開浙江省“2022年省級標準化戰略重大試點項目啟動會”

3月14日，由博銳生物全資子公司海正生物制藥有限公司牽頭主辦的浙江省“2022年省級標準化戰略重大試點項目啟動會——產業鏈高質量發展標準化試點”于杭州順利召開。

03-102023

博銳生物1類新藥BRY805注射液臨床試驗申請獲批

3月10日，博銳生物宣布其自主研發的1類創新型生物制品BRY805注射液臨床試驗申請獲國家藥品監督管理局批準（受理號CXSL2200625），主要用于治療晚期實體腫瘤。

03-032023

擴建海正生物單抗類藥物原液和制劑生產線項目環境影響報告書

03-032023

博銳生物注射用曲妥珠單抗（安瑞澤?）獲批上市

2023年3月3日，博銳生物全資子公司海正生物制藥有限公司宣布，其自主開發和生產的注射用曲妥珠單抗（商品名：安瑞澤?）正式獲國家藥品監督管理局（NMPA）批準上市（國藥準字S20233107），用于治療HER2陽性的轉移性乳腺癌、早期乳腺癌、轉移性胃癌。

02-142023

博銳生物新建抗體藥物生產基地在杭奠基創新生物藥發展注入澎湃動力

2月14日，博銳生物全資子公司海正生物制藥有限公司“新建抗體藥物生產線項目”于杭州富陽正式開工奠基。

02-072023

博銳生物托珠單抗注射液上市申請獲受理

2月7日，博銳生物宣布，國家藥品監督管理局已受理公司全資子公司海正生物制藥有限公司自主研發的托珠單抗注射液（商品名：安佰欣?）用于治療類風性濕關節炎（RA）、全身型幼年特發性關節炎（sJIA）和細胞因子釋放綜合征（CRS）適應癥上市申請，受理號為CXSS2300005。安佰欣?為博銳生物第7個申請上市的產品，持續夯實公司自身免疫管線領先優勢。

02-032023

博銳生物榮獲國家高新技術企業認定

近日，根據全國高新技術企業認定管理工作領導小組辦公室發布的《關于對浙江省認定機構2022年認定的高新技術企業進行備案公示的通知》，經浙江省認定機構2022年認定，博銳生物榮獲國家高新技術企業稱號，公司卓越的自主創新能力獲政府認可。

01-172023

博銳生物1類新藥BR108注射液臨床試驗申請獲批

1月17日，博銳生物宣布，公司自主研發的1類創新型生物制品BR108注射液臨床試驗申請獲國家藥品監督管理局批準。

博銳生物與溫州醫科大學聯合申報的省級重點支持現代產業學院獲批

近日，根據浙江省教育廳、浙江省經濟和信息化廳聯合印發了《關于公布2022年省級重點支持現代產業學院建設點名單的通知》，博銳生物和溫州醫科大學聯合申報的“溫州醫科大學生物醫藥產業學院”成功獲批 。

博銳生物舉行注射用曲妥珠單抗（安瑞澤?）首發儀式

3月16日，博銳生物全資子公司海正生物制藥有限公司自主研發和生產的安瑞澤?注射用曲妥珠單抗首發儀式在杭州隆重舉行。

博銳生物順利召開浙江省“2022年省級標準化戰略重大試點項目啟動會”

3月14日，由博銳生物全資子公司海正生物制藥有限公司牽頭主辦的浙江省“2022年省級標準化戰略重大試點項目啟動會——產業鏈高質量發展標準化試點”于杭州順利召開。

博銳生物1類新藥BRY805注射液臨床試驗申請獲批

3月10日，博銳生物宣布其自主研發的1類創新型生物制品BRY805注射液臨床試驗申請獲國家藥品監督管理局批準（受理號CXSL2200625），主要用于治療晚期實體腫瘤。

擴建海正生物單抗類藥物原液和制劑 生產線項目環境影響報告書

擴建海正生物單抗類藥物原液和制劑生產線項目環境影響報告書

博銳生物注射用曲妥珠單抗（安瑞澤?）獲批上市

博銳生物新建抗體藥物生產基地在杭奠基 創新生物藥發展注入澎湃動力

2月14日，博銳生物全資子公司海正生物制藥有限公司“新建抗體藥物生產線項目”于杭州富陽正式開工奠基。

博銳生物托珠單抗注射液上市申請獲受理

博銳生物榮獲國家高新技術企業認定

博銳生物1類新藥BR108注射液臨床試驗申請獲批

1月17日，博銳生物宣布，公司自主研發的1類創新型生物制品BR108注射液臨床試驗申請獲國家藥品監督管理局批準。

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近日，根據浙江省教育廳、浙江省經濟和信息化廳聯合印發了《關于公布2022年省級重點支持現代產業學院建設點名單的通知》，博銳生物和溫州醫科大學聯合申報的“溫州醫科大學生物醫藥產業學院”成功獲批。

3月16日，博銳生物全資子公司海正生物制藥有限公司自主研發和生產的安瑞澤?注射用曲妥珠單抗首發儀式在杭州隆重舉行。

3月14日，由博銳生物全資子公司海正生物制藥有限公司牽頭主辦的浙江省“2022年省級標準化戰略重大試點項目啟動會——產業鏈高質量發展標準化試點”于杭州順利召開。

3月10日，博銳生物宣布其自主研發的1類創新型生物制品BRY805注射液臨床試驗申請獲國家藥品監督管理局批準（受理號CXSL2200625），主要用于治療晚期實體腫瘤。

擴建海正生物單抗類藥物原液和制劑生產線項目環境影響報告書

博銳生物新建抗體藥物生產基地在杭奠基創新生物藥發展注入澎湃動力

2月14日，博銳生物全資子公司海正生物制藥有限公司“新建抗體藥物生產線項目”于杭州富陽正式開工奠基。

1月17日，博銳生物宣布，公司自主研發的1類創新型生物制品BR108注射液臨床試驗申請獲國家藥品監督管理局批準。

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